江蘇華諾泰生物醫藥科技有限公司坐落于泰州醫藥高新區藥城大道833號,是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化高科技生物制藥企業。公司始創于2009年4月,注冊資本42100.95萬元,廠區總占地面積約95畝。公司前期投入約3.5億元建成了現代化疫苗生產廠房,同時配備了先進的生產和檢測設備,根據江蘇華諾泰發展規劃,將進行產品落戶、車間建設工程、蒸汽系統新建、供電改造、設備采購及安裝等投資。
華諾泰計劃2年內完成產業化基地整體規劃建設,包括建成帶狀皰疹車間、新建污水處理站以及新建?;穾?。江蘇華諾泰針對帶狀皰疹疫苗制定了系統的實施計劃,并結合臨床研究的推進速度,目前已經啟動了疫苗生產車間的建設,項目基建和設備投入計劃在2024年底竣工交付,2026年12月前完成符合NDA要求的投產條件,2027年產品上市。帶狀皰疹疫苗作為華諾泰產品線中首個重磅級創新疫苗產品,是國內唯一可以媲美市售品的帶皰疫苗,臨床前研究結果顯示其細胞免疫和體液免疫在同等劑量下均優于現市售品,并表現出超強的免疫持久性。自2020年初正式啟動研發以來,僅僅用時3年就完成了臨床前所有研究工作,獲得了臨床試驗批準通知書,為國內同類產品研發速度之首。